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藥用輔料
001藥用糊精-提供廠家登記號(hào)
藥用糊精-提供廠家登記號(hào)
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產(chǎn)品分類貨號(hào) | 05555 | 規(guī)格 | 25kg |
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供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 填充劑 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生 |
藥用糊精-提供廠家登記號(hào)
藥用糊精-提供廠家登記號(hào)
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)2.0ml,應(yīng)顯粉紅色?! ∵€原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,靜置至少2小時(shí),濾過;取濾液50.0ml,加堿性銅試液50ml,煮沸3分鐘,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩堝濾過,濾渣用水洗滌至洗液呈中性,再分別用和各60ml分次洗滌,在105℃干燥2小時(shí),遺留的氧化亞銅不得過0.20g?! ∪芤旱某吻宥取∮衩椎矸蹃碓础∪”酒?.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃?! ●R鈴薯或木薯淀粉來源 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃?! ÷然铩∪”酒?.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%)。
行業(yè)自律落實(shí)質(zhì)控
"藥用輔料GMP實(shí)施指南具有指導(dǎo)作用,可以由政府部門或領(lǐng)導(dǎo)組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長(zhǎng)向記者表示:"歐美等國(guó)家對(duì)藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式,由行業(yè)協(xié)會(huì)制定藥用輔料GMP實(shí)施指南,企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會(huì)也可承接企業(yè)的GMP申請(qǐng),對(duì)其進(jìn)行審計(jì)、認(rèn)證,產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露,醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料推廣專業(yè)委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱專委會(huì))已將制定藥用輔料GMP的實(shí)施指南列入議程。
專委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實(shí)施指南和中藥飲片GMP實(shí)施指南,目前協(xié)會(huì)正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見,希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難,逐步推進(jìn)。"