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產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料A002藥用硬脂酸鎂登記號（mcl供應(yīng)輔料）
藥用硬脂酸鎂登記號（mcl供應(yīng)輔料）
產(chǎn)品簡介
product
產(chǎn)品分類| 貨號 | 15455 | 規(guī)格 | 15kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 主要用途 | 潤滑劑 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
藥用硬脂酸鎂登記號（mcl供應(yīng)輔料）
藥用硬脂酸鎂登記號（mcl供應(yīng)輔料）
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭?！ ”酒吩谒⒒蛑胁蝗??！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致?！ 。?）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，搖勻，加入稀硝酸20ml與水20ml，振搖至溶液*溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取層2次，每次4ml，合并水層，用15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。 【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加無水6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。
行業(yè)自律落實質(zhì)控
"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領(lǐng)導組織編寫、行業(yè)組織組織編寫或者由藥用輔料企業(yè)自己編寫。"宋民憲如是表示。
安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(yè)自律為主的管理模式，由行業(yè)協(xié)會制定藥用輔料GMP實施指南，企業(yè)自覺遵守執(zhí)行。協(xié)會也可承接企業(yè)的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chǎn)品采取全面的備案管理等。"
據(jù)透露，全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。
專委會相關(guān)負責人向記者透露，"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南，目前協(xié)會正在藥用輔料行業(yè)和制劑行業(yè)征集意見，希望能在今年拿出相關(guān)草案。從易到難，逐步推進。"
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