蘇州藥用固體石蠟SL002

蘇州藥用固體石蠟SL002

石蠟

Shila

Paraffin

　　[68476-81-3]　　本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造?！　”酒吩谒蛑袔缀醪蝗??！　∪埸c     本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。　　【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣?！　。?）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度    取本品5.0g，加熱熔化后，加等容的中性熱，振搖后，靜置使分層；溶液遇石蕊試紙應顯中性反應?！　∫滋炕?nbsp;   取本品4.0g，置比色管中，于65~70℃水浴中熔化后，加硫酸5ml，并保持此溫度10分鐘，每隔1分鐘強力振搖數(shù)秒，10分鐘時取出，不得染色；硫酸層如顯色，與對照液（取比色用氯化鈷液0.8ml、比色用硫酸銅液0.3ml、比色用重鉻酸鉀液1.0ml與水2.9ml混合制成）比較，不得更深。　　硫化物    取本品4.0g，加飽和氧化鉛的溶液（1→5）2滴，加2ml，搖勻，在70℃水浴中加熱10分鐘，同時振搖，放冷后，不得顯黑棕色?！　〕憝h(huán)芳烴    取本品0.5g，精密稱定，置分液漏斗中，加正己烷25ml振搖使溶解，再精密加入5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，將層移至另一分液漏斗中，加正己烷2ml振搖洗滌后，靜置使分層（必要時離心），取層作為供試品溶液；另取正己烷25ml，置分液漏斗中，精密加入5ml，劇烈振搖2分鐘，靜置使分層，取層作為空白溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在260～350nm波長范圍內測定吸光度，其最大吸光度不得過0.10。　　【類別】藥用輔料，軟膏基質和包衣材料等。 　　【貯藏】密閉保存。

在藥品安全問題頻發(fā)、社會對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控制的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會議提出，建立的食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品質量標準和安全準入制度。

事實上，2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》(以下簡稱《有關規(guī)定》)已經(jīng)要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產監(jiān)管。對本行政區(qū)域內藥用輔料生產企業(yè)開展日常監(jiān)督，或根據(jù)在藥品制劑生產企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對藥用輔料生產企業(yè)進行延伸檢查。